REACH reglamento vykdymas kainuoja nemažai, nedidelėms organizacijoms. Visiškai savarankiškai sukurtas dosje įskaitant testus 10 000 - 100 000 EUR. Vis dėlto galima pritaikyti sistemą, kuris leidžia sutaupyti - bendras duomenų pateikimas Informacijos mainų platformoje.
Vadovaujantis REACH nuostatomis, tos pačios cheminės medžiagos gamintojai ir importuotojai teikia joint submission. Tai reišk ia, kad galima naudoti esamus duomenis, jei kita įmonė jau registravo tą pačią medžiagą. Sutaupymas siekia 50-70 procentų.
Kas Yra SIEF Forumas ir Jo Tikslas
SIEF (Substance Information Exchange Forum) - tai oficialus mechanizmas, įtvirtintas REACH reglamento 29 straipsnyje, leidžiantis dalintis tyrimų rezultatais skirtingų tiekėjų.
Pagrindiniai SIEF tikslai:
- Išvengti dubliuojančių bandymų su gyvūnais: REACH reglamentas griežtai draudžia kartoti bandymus su gyvūnais
- Ekonominis efektyvumas: Bendrai pateikti duomenys kainuoja daug pigiau
- Padidinti informacijos tikslumą: Bendrai paruošta dokumentacija paprastai yra aukštesnės kokybės
- Greitesnis procesas: Greičiau pradėti prekybą
SIEF forumas aktyvus užregistravus medžiagą iki proceso užbaigimo.
Duomenų Dalijimosi Principas REACH Registracijoje
REACH reglamentas nustato principą: viena medžiaga - viena registracija. Tai reiškia, kad visi tos pačios cheminės medžiagos gamintojai ir importuotojai turi pateikti bendrą registracijos dokumentaciją.
Bendro duomenų pateikimo proceso etapai:
- Inquiry proceso pradžia: Pasiruošimo metu, būtina inquiry, egzistuoja ankstesnė registracija.
- Agentūros informacija: ECHA per dvidešimt dienų informuoja, egzistuojantys tiekėjai. Radus registruotojų, ECHA suteikia jų kontaktinius duomenis.
- Kontaktas su pagrind: Lead Registrant atsakingu asmeniu.
- 4 Etapas - Derybos dėl prieigos prie duomenų: Aptariama kompensacija. Fair, transparent, non-discriminatory.
- Letter of Access - LoA: LoA dokumentas, leidžiantį naudoti bendrus duomenis registracijai.
- Dosje teikimas: Individual part Reference to joint submission.
Kritinis aspektas: Joint submission sistemoje, Papildoma informacija būtina: Organizacijos informacija, Use cases, Metinį kiekį ir Chemical Safety Report.
Prieigos Rašto Išlaidos ir Kainų Nustatymas
LoA - tai oficialus dokumentas, leidžiantis dalintis tyrimais. Sutaupymas reikšmingas nei pilna dosje parengimas.
Tipiniai dydžiai (Kinta pagal parametrus):
| Metinis kiekis | Individuali registracija (Testai atlikti) | Letter of Access (Naudojami esami duomenys) | Sutaupymas |
|---|---|---|---|
| 1 - 10 tonų | 15 000 - 40 000 EUR | 3 000 - 12 000 EUR | 70-80% |
| 10 - 100 tonų | 40 000 - 80 000 EUR | 10 000 - 25 000 EUR | 60-75% |
| 100 - 1 000 tonų | 80 000 - 150 000 EUR | 20 000 - 50 000 EUR | 60-70% |
| 1 000+ tonų | 150 000 - 300 000+ EUR | 40 000 - 100 000 EUR | 50-70% |
Nuo ko priklauso LoA kaina:
- Gamybos apimtys: Daugiau gaminate ar importuojate - daugiau testų, todėl LoA kaina didesnė.
- Jau atliktų tyrimų skaičius: Comprehensive dossier (toksikologinius, Poveikis aplinkai, fizinius-cheminius), LoA kaina bus didesnė, nes duomenų vertė aukštesnė.
- Konsorciumo dydis: Kuo daugiau bendraregistruotojų, kaštai pasirpaskirstyti. Jei SIEF yra penkiolika įmonių, kiekvienas moka penkioliktąją dalį.
- Cheminė struktūra: Sudėtingos medžiagos (daugikomponentės medžiagos) daugiau testų, todėl LoA kaina aukštesnė.
- Pagrindinio registruotojo politika: Skirtingi Lead Registrants Fixed pricing, Flexible negotiation.
Realus scenarijus: Organizacija Vilniuje, vidutinis tonažas. Brangu savarankiškai. Tačiau per SIEF forumą įmonė gauna Letter of Access už dvylika tūkstančių eurų. 38 000 EUR ekonomija.
Kaip Prisijungti ir Kontaktuoti Lead Registrant
Bendradarbiavimo pradžiai, Oficiali užklausa. Garantuoja, kad Skaidrumas.
Kaip atlikti užklausą:
- 1 Žingsnis - Registracija REACH-IT sistemoje: Pirmiausia įmonė turi sukurti paskyrą REACH-IT elektroninėje platformoje Europos cheminių medžiagų agentūros oficialiame tinklapyje.
- Informacijos įrašymas: Nurodyote medžiagą, CAS numeris, EC numeris, Gamybos/importo apimtį ir Taikymą.
- Agentūros vertinimas: Europos cheminių medžiagų agentūra patikrina, ar ta medžiaga jau registruota. Jei taip, ECHA pateiks kontaktus.
- 4 Žingsnis - Kontaktas su SIEF: Gavus atsakymą, Ribota trukmė ir LoA aptarimas.
Papildomi informacijos šaltiniai:
- Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA): Oficialus REACH registracijos puslapis lietuvių kalba
- Lietuvos Aplinkos ministerija: Dažniausiai užduodami klausimai apie REACH
- Aplinkos apsaugos agentūra: Pagalba Lietuvos įmonėms
Koordinatoriaus Funkcijos ir Konsorciumo Valdymas
SIEF vadovas - ūkio subjektas, kuri atsakinga už pagrindinės registracijos dokumentacijos parengimą ir Oficialus registravimas. Dažniausiai tai būna didžiausias tos cheminės medžiagos gamintojas ar importuotojas.
Pagrindiniai įsipareigojimai:
- Techninės informacijos rengimas: Pagrindinis registruotojas surenka visus reikalingus duomenis (pavojingumo įvertinimą, ekotoksikologinius, physicochemical properties) ir Pagrindinę dokumentaciją.
- Cheminės saugos ataskaitos koordinavimas: Aukštesnis tonažas, privaloma parengti cheminės saugos ataskaitą. Valdo CSR kūrimą.
- Konsorciumo administravimas: Organizuoja susitikimus, Naujieji registruotojai, sprendžia ginčus.
- LoA kainodara: Kompensacijos dydis. Fair, transparent, non-discriminatory.
- Registracijos atnaujinimas ir palaikymas: Papildoma informacija, Pateikia ECHA.
Trečioji šalis: Kai SIEF forume dalyvauja daug įmonių, kartais sudaromas konsorciumas, Profesionalų valdymą. Ši trečioji šalis atlieka Lead Registrant funkcijas, Annual fee.
Teisinga Kaina ir REACH Principai
Europos Komisijos įgyvendinimo reglamentas numeris 2016/9 nustato aiškius principus, kaip turi būti dalijamasi duomenimis: FTND principas.
Ko galite reikalauti:
- Detalus sąnaudų aprašymas: Turite teisę žinoti, kad Lead Registrant pateiktų išsamų visų tyrimų ir administracinių išlaidų paaiškinimą. Skaidrumas.
- Tonažo atitikimas: Žemesnis kiekis, Ne už visą dosje. Praktikoje: CSR nereikalinga, Atitinkamai mažesnė kaina.
- Teisė ginčyti neteisingą kainą: Abejojate, kad kaina yra per aukšta ar diskriminuojanti, ECHA gali spręsti ginčus. ECHA turi įgaliojimus priimti sprendimą dėl teisingos kainos.
- Negotiations: Initial offer, Galite diskutuoti. Pagrįskite savo poziciją, Mažinimas pagrįstas.
Tipiniai scenarijai:
- 1-10 t/metai: Low tonnage, Pagrįskite, kad Mažiau tyrimų, Proporcinga nuolaida.
- Vėlyvas prisijungimas: Seni duomenys, Argumentas, kad Amortizacija, Updating būtinas.
- Konsorciuminis didelis: Didel ė grupė, Nedidelė suma, Amortizuota.
Kodėl Verta Įstoti ir Kaip Jie Veikia
Įprasta praktika, Formalus susivienijimas. Bendradarbiavimo organizacija - Juridinis susitarimas, reach registracija Geresnė komunikacija ir užtikrinantis teisingą kainų politiką.
Nauda dalyviams:
- Profesionalus valdymas: Konsorciumai dažnai samdo specializuotus konsultantus, Administruoja SIEF. Profesionalus dossier.
- Dokumentuotas procesas: Konsorciuminas paprastai turi parengtas standartines sutartis, nustatančias aiškias duomenų dalijimosi ir kainų nustatymo taisykles.
- Ekonomija: Daug dalyvių, Mažesnė investicija. Jei konsorciumme yra penkiasdešimt įmonių, 2 procentai.
- Dispute resolution: Aiškios procedūros, Greitai išsprendžiama.
- Nuolatinis atnaujinimas: Garantija, kad registracijos dokumentacija būtų nuolat atnaujinama pagal naujausius mokslinius duomenis.
Prisijungimo žingsniai:
- 1: Užklausa sistemoje.
- 2: Kontaktas.
- 3: Gaukite informaciją apie narystės mokestį ir konsorciumo taisykles.
- 4: Formalus įsipareigojimas.
- 5: Prieiga prie duomenų.
Dažniausiai Užduodami Klausimai Apie SIEF ir Duomenų Dalijimąsi
Ar privaloma dalyvauti SIEF?
Taip. Pagal REACH reglamentą, Joint submission būtina. Tai reiškia, kad negalite savarankiškai registruoti medžiagos, jei kiti jau ją registravo.
Nemokama prieiga?
Privalomas mokėjimas. Taisyklė aiški, kad Fair sharing of costs. Vis dėlto, kaina turi būti teisinga, skaidri ir nediskriminuojanti. Jei manote, kad kaina per aukšta, ECHA dispute resolution.
Proceso trukmė?
Paprastai 1-3 mėnesiai. Inquiry per ECHA užtrunka dvidešimt dienų. Vėliau derybos su Lead Registrant dėl LoA kainos gali užtrukti nuo kelių savaičių iki kelių mėnesių. Sumokėjus, Letter of Access išduodamas iš karto.
Vienkartinis mokestis?
Paprastai - Vienas kartas. Tačiau, Palaikymo mokestis (Nedidelis) už dosje atnaujinimą ir palaikymą.
Ar galiu pats tapti Lead Registrant?
Galima, Nėra ankstesnių. Bet, Daug darbo: Pilnas dossier, Laboratoriniai bandymai, valdyti SIEF forumą ir Derybos. Daugelis įmonių perka konsultantų paslaugas šioms funkcijoms atlikti.
Terminas?
Nesibaigiantis. Neribotu laikui. Jūs įgyjate teisę naudoti tuos duomenis savo registracijai visam laikui. Papildomai, jei tonažas padidėja (pvz., iš dešimties tonų per metus į šimtą tonų), Naujas mokestis.
Konsultantų Vertė REACH Registracijos Procese
Cheminių medžiagų registravimas - Daug niuansų, Profesionalumas svarbus Toxicity assessment, ekotoksikologijos, teisės ir Formalumų. Mūsų šalies organizacijos Samdo ekspertus.
Ką ekspertai daro:
- Užklausos pateikimas ECHA: CAS, EC numeriai ir Techninis procesas.
- SIEF forumo valdymas ir derybos: Profesionalus bendravimas, Optimali kompensacija ir Jūsų interesai
- Registracijos dokumentacijos parengimas: Jei reikia individualios dokumentacijos dalies (pvz., unikalūs naudojimai), konsultantai parengia šias dalis.
- CSR parengimas: Jei tonažas viršija dešimt tonų, Būtina ataskaita. Daug darbo, kurį geriau patikėti profesionalams.
- Oficialus teikimas ECHA: Techniniai niuansai ir pateikti ECHA.
Orientacinės sąnaudos:
- Pradinis etapas: 800 - 2 000 EUR
- Komunikacija su Lead Registrant: 1 500 - 4 000 EUR
- Registracijos dokumentacijos parengimas: 3 000 - 15 000 EUR (priklausomai nuo tonažo ir sudėtingumo)
- CSR parengimas: 5 000 - 20 000 EUR
- All-inclusive: Kompleksinė pagalba
Investicijos grąža: Papildomos išlaidos, Apsimoka Efektyvumas, išvengtas klaidas ir geresnės derybos dėl LoA kainos. Profesionalios derybos, Atsiperka.
Reziume: Būtinybė
Data sharing sistema - Ne tik formalumas, bet ir Sutaupymas garantuotas, 50-70 procentų ekonomija.
Esmė:
- Įstatymas: Pagal REACH reglamentą Joint submission privaloma.
- Ekonomija: Perpus mažiau Nei individualiai. Konkretus atvejis: 50 000 EUR, 12 000 EUR.
- Laikas: Prisijungimas prie SIEF ir LoA gavimas užtrunka vieną iki trijų mėnesių, Individualiai su testais 2+ metai.
- Kokybė: Bendrasi paruošta registracijos dokumentacija paprastai yra aukštesnės kokybės, Specialistų darbas.
- Jūsų teisės: FTND principas. Unfair price, galite ginčyti per ECHA.
Ką daryti:
- 1: Pasiruošimo etapas, atlikite inquiry per ECHA.
- 2: Nedelsiant.
- 3: Cost breakdown ir derėkitės dėl teisingos kainos.
- 4: Sutaupysite laiko, ypač jei neturite patirties REACH srityje.
- 5: Išsaugokite visą komunikaciją su Lead Registrant, Apsauga.
Legalus verslas - Ne tik įstatymas, bet ir Ekonominis racionalumas, Teisėta prekyba.
Oficialios Nuorodos ir Papildomi Šaltiniai
Europos cheminių medžiagų agentūra - ECHA
- Informacija lietuvių kalba: ECHA REACH Registration
- Oficialus dokumentas: ECHA Guidance on Data Sharing
Nacionalinė kompetentinga institucija
Esmė:
REACH registracija per SIEF forumą - tai protingas būdas sutaupyti 50-70 procentų. LoA sutaupymas nei savarankiška registracija. Būtinai atlikite inquiry, Jūsų teisės ir Ekspertų pagalba.